2018年GMP资料最终

2018年GMP资料最终

天灵路图纸

附件一 营业执照、药品生产许可证等OK

附件五：变更备案表复印件OK

附件四 GMP证书OK

附件十一 水系统示意图

附件十五 真实性保证声明

附件十四 验证文件清单

附件十三 生产和检验用主要仪器、设备一览表

附件十二 压缩空气系统、氮气系统示意图

附件十 空调系统的送风、回风、排风平面布局图

附件三 品种注册批准文件OK

附件七 质量管理体系主要文件目录OK

附件六 组织机构图OK

附件九 全厂区总平面布置图、压差平面示意图、生产区域平面布置图、工艺设备平面布置图